品系特征:
- 保留小鼠内源性启动子,HSA和hFcRn在小鼠体内进行生理性表达;
- 鼠源SA和FcRn不表达;
- HSA在小鼠体内具有生理表达水平(正常范围1.5-6 g/dL);
- HSA/hFcRn小鼠各血生化指标与野生型(WT)小鼠接近。
应用场景:
- 针对与HSA和/或hFcRn结合化合物进行PK/PD研究,提高准确性及预测性;
- 各种化合物的PK差异性评估,包括白蛋白变体,小分子,抗体及抗体样生物制剂等,筛选最优化合物。
验证信息:
(1)HSA/hFcRn模型小鼠中hFcRn表达情况
采用qPCR方法分析HSA/hFcRn小鼠中hFcRn的表达。 A. hFcRn在HSA/hFcRn小鼠多种组织中有表达。十二指肠(Du)、空肠(Je)、回肠(Ile)、大肠(Li)、肝(H)、肾(K)、肺(Lu)。B-D. 人源化(大图)和野生型(小图)小鼠十二指肠(B)、空肠(C)和回肠(D)切片的hFcRn免疫组化染色。野生型小鼠中(小图)未见hFcRn抗体与小鼠FcRn结合。
- hFcRn在HSA/hFcRn 小鼠的各组织中表达;
(2)与HSA结合的药物在HSA/hFcRn小鼠体内的半衰期显著延长
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